營銷服務熱線:4000-767-009    返回首頁網 站地圖
新聞中心 News
站內搜索圖片
站內搜索 SEARCH
專題報道 當前位置:新聞中心 > 專題報道 > 瀏覽文章
億民清營口服液生產工藝及質量研究介紹
添加時間:2016年09月23日 瀏覽次數:次 來源:本站

依照中藥口服液的通常制備工藝,億民藥業研發人員對此生產工藝中的煎煮,醇沉、過濾等關鍵工序進行優化研究,篩選出了關鍵指標參數。

清營口服液具有清營解毒、透熱養陰之功效,主治畜禽外感疫邪引起的溫熱證。由于家禽消化道短,粗纖維的消化能力差,故中藥散劑不利于藥物有效成分的消化吸收。家禽多為集約化規模飼養。采用飲水的群體用藥方法,不僅使用方便,而且吸收迅速、起效快,因此本制劑選擇了中藥口服液,經臨床實證,口服液在家禽疾病的防治上具有成本低廉、使用方便、吸收快、療效高的優點。

為探索最佳工藝,研究人員從不同的加水量分成不同比例,以綠原酸為指標,做對比,進行測定根據對提取工藝的研究確定最佳加水量和煎煮時間。原輔料標準均按照《中華人民共和國獸藥典》中各味中藥項下的規定。

在對生產工藝進行了研究并確定了穩定的生產工藝以后,按周《中國獸藥典》2010年版的制劑通則要求,對多批產品進行了質量研究,對其性狀、鑒別、檢查、含量測定等方面進行測定,并以此為依據制定了凊營口服液的質量標準。

采取目視、鼻聞、口嘗等方法并結合穩定的測試結果最終確定凊營口服液為棕黑色液體,久置有少許沉淀,味微苦。

參照《中國獸藥典》,對該產品中的每一味藥材的有效成分進行進行鑒別研究。分別對樣品處理、薄層板、展距等影響薄層色譜圖的因素進行了篩選優化,通過對照藥材、對照品等比較,發現金銀花、丹參等中藥有效成分薄層色譜明顯,重復性好、專屬性強,無干擾。

這個薄層色譜鑒別法可能不是專業的人可能不懂(薄層色譜法(TLC,系將適宜的固定相涂布于玻璃板、塑料或鋁基片上,成一均勻薄層。待點樣、展開后,根據比移值(Rf)與適宜的對照物按同法所得的色譜圖的比移值(Rf)作對比,用以進行藥品的鑒別、雜質檢查或含量測定的方法。薄層色譜法是快速分離和定性分析少量物質的一種很重要的實驗技術,也用于跟蹤反應進程。)大概知道是一種鑒別藥品雜質的方法就可以。

薄層鑒別的目的是,定性檢出制劑中所含處方藥材的中藥成分,以便對制劑質量進行監控。

清營口服液主要藥效學試驗及文獻資料

雛雞人工感染大腸桿菌保護實驗

30日齡SPF雛雞分為用藥組和攻毒陽性對照組,20只一組,全部注射大腸桿菌新鮮培養物0.5ML用藥組灌服凊營口服液,劑量為1ml/kg連續用7d,攻毒組灌等量生理鹽水,連用7d,結果用藥組存活率為73.4%,對照組的僅為26.6%。實驗表明凊營口服液對家禽大腸桿菌感染具有較好的臨床保護作用。

解釋一下什么是SPF,它是Specific Pathogen Free 三個英文單詞的所寫。意思是無特定病原體。SPF雞是指無特定病原體的雞。國家對無特定病原體雞的要求是,無國內外流行的雞的主要傳染病病原和相應抗體,具有良好的生產和繁殖性能的集群。

清營口服液的現代藥理作用:

清營湯具有抗炎、解熱、提高機體免疫力的作用??山档脱赫扯燃把“宓木奂芰?,調節凝血和纖溶機能,提高機體抗過氧化能力。

(1)翟玉祥、卞慧敏、楊進等報道(中國實驗方劑雜志,2004,105))清營湯具有調節體溫,降低血液粘度及血小板的聚集能力,調節凝血和纖溶機能,提高機體抗過氧化能力,抵御自由基的損傷,并能維護體內電解質的穩定。

(2)戴春福、翁曉虹(成都中醫學院報,1993,16卷第4期)觀察了清營湯對實驗性家兔營分證動物模型的降溫效果,結果表明清營湯對營分證實驗動物具有良好的退熱作用。

(3)清營湯治療燒傷小鼠的試驗研究結果顯示,清營湯能明顯縮短燒傷小鼠創面水腫消退時間和脫痂愈合時間;降低創面毛細血管通透性;對恢復小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能和提高T、B淋巴細胞的增殖活性有顯著作用。燒傷模型組小鼠巨噬細胞產生的白細胞介素的量和血清中IL-1含量均明顯升高,而治療組IL-1的含量明顯降低,說明清營湯具有抗感染和提高免疫力的雙重功效。IL-1就是白細胞介素是由多種細胞產生并作用于多種細胞的一類細胞因子,目前至少發現了38個白細胞介素,分別命名為IL-1~IL38,功能復雜,成網絡,復雜重疊 ;在免疫細胞的成熟、活化、增殖和免疫調節等一系列過程中均發揮重要作用,此外它們還參與機體的多種生理及病理反應。

傅雷、吳顥昕、徐進等報道(南京中醫藥大學學報,2003,19卷第4期)清營湯能顯著升高補體C4C3的含量,對液體免疫功能具有調節作用。       


北京赛车pk10计划软件